About job:

Har du erfarenhet av arbete med kvalitetssystem och compliancefrågor? Drivs du av att förbättra processer och säkerställa regelverksefterlevnad? - Då ska du söka denna tjänst hos oss!

Om tjänsten

Bioglan växer för fullt och det är därför dags för oss att utöka vårt härliga QA-team med ytterligare en kollega med inriktning Compliance.

I rollen som QA Specialist kommer du arbeta med att säkerställa att Bioglans kvalitetssystem lever upp till gällande regelverk och koncernens globala policies och instruktioner. Du kommer att ha en nyckelroll i ett av Bioglans pågående strategiska projekt som omfattar att förbereda inför en US FDA Pre-Approval-Inspection, i vilket du kommer samarbeta med kollegor från Supply Chain, Development, QA, QC och IT.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat bestå av:

• Kontinuerligt följa upp och uppdatera kvalitetssystemet enligt koncernens globala policies och instruktioner samt regulatoriska krav

• Driva/ Vara QA-sammanhållande i uppgraderingen av kvalitetssystemet inför FDA inspektion

• Utarbeta/Granska/Godkänna SOPar

• Stödja kvalitetsprocesser såsom avvikelse- och CAPA-hantering, ändringshantering, riskbedömning

• Genomföra interninspektioner

• Supportera vid externa inspektioner 

Din profil

Det viktigaste för att lyckas i rollen är att du har drivet och viljan att utveckla och förbättra det arbete du tar dig an.

Att du arbetar självständigt och strukturerat, men trivs med att arbeta tvärfunktionellt och är intresserad av att samarbeta med andra för att uppnå gemensamma mål och för att lösa problem tillsammans.

Utöver detta ser vi att du har:

• Högskoleutbildning inom naturvetenskap, teknik, farmaci eller annat relevant område (krav)

• Du har mångårig erfarenhet av GMP-reglerat arbete från en kvalitetsrelaterad roll inom läkemedelsbranschen (krav) och medicinteknisk verksamhet (meriterande)

• Erfarenhet från läkemedelsföretag som uppfyller US FDA regelverk (meriterande)

• Erfarenhet av auditering (meriterande)

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift (krav)

Vi erbjuder

• Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering,

• Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, gratis frukost och frukt dagligen och möjlighet till förmånscykel,

• Flexibel arbetstid,

• Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet dagarna mellan jul och nyår,

• Kontinuerlig kompetensutveckling

Praktiskt

Tillsvidareanställning på heltid
Tillträde enligt överenskommelse
Placerad i Malmö - ej hybrid
Anställningen omfattas av kollektivavtal

Ansökan

Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka.

Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.

Skicka din ansökan senast den 2 juni 2024.

För mer information om företaget och tjänsten - kontakta Barbro Åström, Head of QA, på 072-071 55 75 eller barbro.

[email protected]

Om oss

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen.

I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485.

På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.

Bioglan AB har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden.

Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.

bioglan.se/ 

Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.